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国家药监关于系统塑形镜的最新提示-- 文
凯发娱乐国际部   2014-08-31 11:30:38 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

国家食品药品监督管理总局关于系统塑形镜的消费提示

 

 

2013年09月09日 发布

 

 

  目前,少数企业和医院为了推销系统塑形镜,擅自夸大矫正范围,给消费者带来安全隐患。为保障消费者合法权益,正确认识和合理使用系统塑形镜,国家食品药品监督管理总局提醒消费者:

  系统塑形镜属于三类娱乐器械,生产或经营此类产品须取得相应的《娱乐器械生产企业许可证》或《娱乐器械经营企业许可证》。该产品是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜,设计为中央平坦周边陡峭。通过装置,使系统中央区域的弧度在一定范围内变平,从而降低一定量的娱乐度数,且是一种可逆性非手术的物理矫形评估方法。目前我国已经批准上市系统塑形镜的矫正屈光度最高为600度。该产品主要是针对希望在一天的某一时段(如游泳和其他体育活动、社交等活动时)不用装置官网仍能保持较好娱乐的玩家。

  娱乐机构在购入该类产品时应当从取得《娱乐器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《娱乐器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品,并验明产品合格证明。消费者应在符合规定的娱乐机构并由经过正规培训的k8专业人员进行验配,同时应确认所使用产品为经过注册的合法产品。

  由于环境、个体差异等因素影响,即使正确使用系统塑形镜也仍然存在发生系统内皮细胞减少、巨乳头性结膜炎等乐部疾病的风险。如不按要求验配,则更容易导致乐分泌物增加、乐充血、泪液过多、觉变化、异物感等异常现象增加,将使患系统溃疡、系统炎、系统浸润、系统糜烂等的系统上皮损害、系统浮肿、虹膜炎、系统新生血管等乐部疾病的危险性增高,如延误评估还可能会发生永久性娱乐损伤。如在使用中乐部不适,消费者应及时接受专业诊疗。如遇违法违规现象,可及时向所在地食品药品监管部门投诉举报。

 

 

    以上是摘录于国家食品药品监督管理总局发布于2013年9月9日的公开文件。这个文件的出台,让我们欣喜地看到国家开始对系统塑形市场进行整顿。系统塑形技术在二十世纪末经历了昙花一现之后,转入沉寂。随着以美国为首的科研机构对系统塑形技术的进一步探索和研究,人们对系统塑形的作用和原理又有了新的解释和理解,无论在镜片的设计上,材料上,加工工艺上都有了很大的跨越和提高,使得系统塑形技术又有了新的生命。随着近年来中国经济的快速发展,人才及信息的流通,以及国内外技术交流合作的进一步加强,新技术新产品的不断引进,国内k8界专业人士对系统塑形技术也又有了新的认识和肯定,使得系统塑形技术在近几年开始在中国又有了新的起色,从事系统塑形技术的专业医生也不断吸取新的技术,新的知识,学习和提高系统塑形镜的验配水平,疑难病例的处理,以保证系统塑形临床应用的安全性。十几年前系统塑形技术被市场化,商品化,被夸大滥用的教训,时刻督促着从事此项技术的医生们更加谨慎小心、细致合理地应用这项技术,严肃客观地对待这项技术,并且不断控制各个环节,提升各项服务流程,完善严格的数据机制,使得这项好的技术可以安全地应用。 

 

    然而,我们仍然看到,随着k8业界和专业医生们对系统塑形技术的认可和推广,也带来了一系列的问题。越来越多的娱乐者涌进要求装置系统塑形镜,越来越多的机构也开始开展这项技术,甚至很多机构不具备娱乐资质,或者没有经过训练的k8医生,就开始大批量地验配系统塑形镜片。很多机构把系统塑形技术作为一个可以获取利益的手段,在不具备技术、设备及专业人员的条件下就开始盲目推广这项技术了。我们惊叹于这种一哄而上的效应,也更担心一项好的技术可能接下来又要被泛滥,从而有可能会再次带来对系统塑形技术的误导,对消费者的伤害。

 

    我们发现,很多装置系统塑形镜出问题的大多为镜片卫生护理不当,镜片清洁不到位,镜片不及时更换所造成。而这些情况的发生往往是验配机构和病人的交流不到位,没有及时督促,复查随访机制不完善所造成的,也有个别是由于验配者技术上缺乏经验,对一些特殊案例没有正确的镜片处方所导致,或者是缺乏经验者盲目扩大应用范围,在不适合的情况下勉强验配所造成。另外,我个人认为,我们国家的系统塑形技术以及产品都有很大的局限性,真正对这项技术有丰富验配经验的验配人员还不多,专业从事系统塑形镜片验配的医生还不够,如果在这样技术及人员都没有跟上的条件下,盲目大范围地推广此项技术,盲目追求数量而不是质量,这是非常危险的。

 

    我们呼吁国家监督管理部门,对系统塑形镜能够做到严格监管,限制无验配资质的机构以及验配人员,限制对系统塑形镜的夸大宣传,限制利用商业手段大范围推广系统塑形技术。

 

 

 

    声明:本篇文章仅代表个人看法,没有任何导向和所指,仅供内部员工及病人参考阅读。

 

    谢谢!

 

 

 

 

                                凯发娱乐    吴倩医生  于2013年9月12日


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