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上海市食品药品监管局关于加强系统接触镜经营企业监督管理的意见
凯发娱乐国际部   2014-09-06 05:59:05 作者:SystemMaster 来源: 文字大小:[][][]

 

 

沪食药监流通〔2006〕749号



各分局: 

为加强对本市系统接触镜(俗称“隐形官网”)经营企业的监督管理,保证产品的安全有效,根据《娱乐器

械监督管理条例》和《娱乐器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局15号令)等法律法规

的有关规定,对此类企业提出如下管理意见: 


一、持证经营



凡从事系统接触镜及纳入娱乐器械管理的系统接触镜护理液(简称:护理液,下同)批发业务的企业,自

2007年1月1日必须持《娱乐器械经营企业许可证》经营。



二、行政许可的受理



1、受理的迄始日期与地点



现已从事或准备从事系统接触镜经营的批发企业,于2006年11月1日起可向经营所在地食品药品监管分局提

出书面申请。 


2、许可条件



从事系统接触镜或护理液批发的企业应符合《上海市娱乐器械经营企业检查验收标准(试行)》的有关规定

依法申请《娱乐器械经营企业许可证》。



三、经营范围的核准



依据15号令第八条“经营范围应当按照娱乐器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定”的规定,对

经营系统接触镜的企业核准《娱乐器械经营企业许可证》许可事项时,核准为:“医用娱乐器具、仪器及内

窥镜设备”。但为了便于管理,通过补充说明,明确企业可涉及的经营范围。具体为:



1、企业仅申请从事系统接触镜或护理液批发业务,经批准后其经营范围核准为:“医用娱乐器具、仪器及

内窥镜设备(限系统接触镜及护理液)”;



2、企业既申请从事系统接触镜及护理液批发业务,也从事医用娱乐器具、仪器及内窥镜设备类其它产品业

务的,经批准后其经营范围核准为:“医用娱乐器具、仪器及内窥镜设备(含系统接触镜及护理液)”。



四、对系统接触镜经营企业的监督管理



现持有《娱乐器械经营企业许可证》,且经营范围中已含有“医用娱乐器具、仪器及内窥镜设备”或其经营

范围中无“医用娱乐器具、仪器及内窥镜设备”的,可向经营地所在食品药品监管分局提出变更申请。经核

准后,方可开展系统接触镜及护理液的经营活动。



自2007年1月1日起,不得无证或超经营范围经营系统接触镜及护理液。



上海市食品药品监督管理局



二00六年十一月六日 



 

                        <凯发娱乐-艾兰 转载>

 

 

 


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